Procedimiento de acceso a investigaciones en seres humanos

Orientado a todo profesional médico y no médico interno y/o externo al establecimiento, tanto en su rol como persona natural o como tutor de centro formador, que desee realizar una investigación científico-biomédica, entendiéndose esto, como toda investigación que implique una intervención física o psíquica o interacción con seres humanos en el Hospital San Pablo de Coquimbo.

Paso N° 1: Solicitud de aprobación Comité Ético Científico (CEC) Acreditado.

Toda persona que desee realizar una investigación científica deberá presentar su solicitud a un Comité Ético Científico (CEC) acreditado. En el caso de que la resolución del Comité sea desfavorable a la realización de la investigación, ésta no podrá llevarse a cabo

Paso N°2: Autorización Director del establecimiento

Una vez obtenida la aprobación del CEC, se debe proceder a solicitar la autorización del Director (a) del Hospital. El investigador principal presentará la siguiente documentación: Resumen Ejecutivo del Estudio en referencia, Consentimientos involucrados y  aprobación de CEC acreditado. Todos estos documentos se deben presentar legalizados ante notario o con copia fiel de un ministro de fe. La documentación se entregará en:

1- Secretaria de Dirección del Hospital, cuando la solicitud la realice como investigador algún funcionario de la institución.

2- Oficina de Gestión documental, cuando la solicitud la presente TODA persona ajena a la Institución, incluyendo los centros formadores.

Una vez que la solicitud sea recepcionada por el Director(a), éste procederá a citar a reunión a Asesora Jurídica, Departamento de Calidad y Seguridad, Subdirector correspondiente, investigador y otros referentes que a juicio del Director (a) estime sea pertinente

Protocolo de Investigación en seres Humanos.